Klinické studie

Nacházíte se: Astellas Pharma » Klinické studie

Astellas Pharma s. r. o. (dříve Yamanouchi Pharma s. r. o.) je společnost orientovaná na výzkum a vývoj, do kterého investuje cca 14 % ročního obratu firmy. V České republice je výzkumná činnost zaměřená zejména na provádění klinického hodnocení fáze II a III. Klinické studie organizované Astellas Pharma s. r. o.:

96-OMN-06

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti tamsulosinu (0,4 a 0,8 mg jednou denně) proti placebu při léčení neurogenní dysfunkce vyprazdňování u pacientů se suprasakrálními lézemi míchy.
Fáze III

96-OMN-08

Otevřená dlouhodobá studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti tamsulosinu (0,4 a 0,8 mg jednou denně) při léčení neurogenní dysfunkce vyprazdňování u pacientů se suprasakrálními lézemi míchy
Fáze III

99-BYC-02

Randomizovaná, dvojitě slepá, studie YM905 s paralelní skupinou se zaměřením na odpověď dávka-účinek ve srovnání s placebem a tolterodinem u pacientů se symptomatickou idiopatickou nestabilitou detrusoru.
Fáze II

00-OMN-01

Studie 0,4mg, 0,8mg a 1,2mg tablet orálního systému s řízenou absorpcí tamsulosinu (OCAS – Oral Control Absorption System) jednou denně u pacientů se symptomy dolních močových cest (LUTS – Lower Urinary Tract Symptoms) naznačujícími benigní obstrukci prostaty (BPO – Benign Prostatic Obstruction), dříve známou jako symptomatická benigní hyperplázie prostaty (BPH – Benign Prostatic Hypeplasia) - randomizovaná, dvojitě slepá, placebem kontrolovaná s paralelní skupinou, se zaměřením na odpověď dávka-účinek.
Fáze II

01-OMN-06

Randomizovaná, dvojitě slepá, double dummy, s paralelní skupinou, placebem kontrolovaná multicentrická studie ke stanovení účinnosti a bezpečnosti 4 dávek orálního systému s řízenou absorpcí tamsulosinu (OCAS) a kapslí tolterodinu s prodlouženým uvolňováním 4 mg denně u žen se symptomatickou hyperaktivitou močového měchýře.
Fáze II

01-OMN-01

Multicentrická, dvojitě slepá studie s paralelní skupinou k vyhodnocení účinků léčby tamsulosinem (0,4 mg jednou denně) versus placebo na hypertrofii močového měchýře s využitím ultrazvukem zjištěné hmotnosti močového měchýře (UEBW – Ultrasound Estimated Bladder Weight) u pacientů se symptomy dolních močových cest (LUTS – Lower Urinary Tract Symptoms) naznačujícími benigní obstrukci vývodu močového měchýře (BOO – Bladder Outlet Obstruction).
Studie fáze IV.

02-OMN-02

Randomizovaná, dvojitě slepá, placebem kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti 0,4 a 0,8mg tablet orálního systému s řízenou absorpcí tamsulosinu (Tamsulosin Oral Controlled Absorption System (TOCAS)) jednou denně, 0,4mg kapslí s modifikovaným uvolňováním tamsulosinu (Omnic.) jednou denně a placeba u pacientů se symptomy dolních močových cest (LUTS – Lower Urinary Tract Symptoms) naznačujícími benigní obstrukci prostaty (BPO – Benign Prostatic Obstruction), dříve označovanou jako symptomatická benigní hyperplázie prostaty (BPH – Benign Prostatic Hypeplasia).
Studie fáze III.

00-ETA-03

Randomizovaná, dvojitě slepá, dávku určující studie fáze II k vyhodnocení účinku 3 dávek YM598 a placeba na sérové hladiny PSA u pacientů s PSA stoupajícím po počáteční terapii lokálně pokročilé rakoviny prostaty.
Studie fáze II.

905-EC-001

Solifenacin ve flexibilním dávkovém režimu s tolterodinem jako aktivním komparátorem ve dvojitě slepé, double-dummy, randomizované studii symptomu hyperaktivního močového měchýře.
Solifenacin jantarát (5 nebo 2 x 5 mg) versus tolterodin 4 mg jednou denně.
Studie fáze III.

97-AVA-02

Randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě slepá studie s paralelní skupinou k vyhodnocení účinků YM087 na zátěžovou kapacitu u pacientů s mírným až středním chronickým městnavým srdečním selháním.
Fáze II

00-PRA-01

Randomizovaná, otevřená, multicentrická studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti různých kombinačních terapií přípravkem Interferon Alfacon-1 a ribavirinem u subjektů s chronickou hepatitidou C, kteří buď dosud nebyli léčeni nebo u nich po monoterapii interferonem nebo po kombinační terapii došlo k relapsu.
Studie fáze III.

905-EC-002 SUNRISE

Solifenacin ve zvyšujícím se dávkovacím schématu k léčbě urgentních symptomů u pacientů s hyperaktivním močovým měchýřem v randomizované, dvojitě slepé klinické studii.
Fáze IV

178-CL-008 BLOSSOM

Randomizovaná, dvojitě slepá studie prováděná paralelně na více skupinách, zaměřená na porovnání účinku YM178 oproti placebu a tolterodinu u pacientů příznaky hyperaktivního močového měchýře.
Fáze II

178-CL-044 DRAGON

Randomizovaná, dvojitě slepá, placebem a aktivním komparátorem kontrolovaná studie prováděná paralelně na více skupinách, zaměřená na porovnání účinku různých dávek beta3 agonisty YM178 u pacientů příznaky hyperaktivního močového měchýře.
Fáze II

617-EC-006 RESTORE

Randomizovaná, dvojitě slepá, placebem kontrolovaná studie ke zjištění účinku tamsulosinu OCAS 0,4 mg jednou denně na nykturie u pacientů s příznaky dolních cest močových na podkladě benigní hyperplazie prostaty.
Fáze IV

150-CL-003 ONYX

Randomizovaná, enoxaparinem kontrolovaná, otevřená studie zaměřená na zhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a účinnosti zvyšujících se dávek YM150 u pacientů podstupujících elektivní primární operativní náhradu kyčelního kloubu.
Fáze II